Considerado por cardiologistas um dos mais perigosos medicamentos, no entanto eficazes para perda de peso, a Sibutramina ganhou novas restrições de uso impostas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Já os anfetamínicos Femproporex, Mazindol e Anfepramona, também usados para perda de peso, terão os registros cancelados e não poderão ser produzidos e comercializados. A decisão foi tomada na última quarta-feira (4) pela diretoria da Anvisa.

A determinação se baseou em relatório do diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano. Segundo ele, estudos internacionais indicam baixa eficácia desses inibidores de apetite na perda de peso e geram riscos à segurança do paciente. O relatório apresentado durante a reunião mostra que o uso dos anfetamínicos está baseado na prática clínica, que é o tipo de avaliação menos consistente e menos segura segundo os padrões atuais para registro de medicamentos. Com relação à Sibutramina, a decisão da Anvisa, por três votos contra um, foi de manter o medicamento no mercado com a inclusão de novas exigências e mais restrições para o uso do produto.

A resolução, aprovada na semana passada, foi publicada pela agência no "Diário Oficial da União" desta segunda-feira, (10). De acordo com ela, as farmácias terão 60 dias para retirar das prateleiras os três medicamentos proibidos, e o uso da Sibutramina deverá ser realizado pelo prazo máximo de dois anos. Os médicos também não poderão receitá-los para que sejam preparados em farmácias de manipulação e o paciente junto com o médico deverão assinar um termo de responsabilidade. O documento deverá ser apresentado na hora da compra do medicamento.